缩写

IRB: 院校检讨委员会
IT: 信息技术
OHRP: 人类研究保护办公室(联邦机构)
OIT: 资讯科技署
PI: Prinicipal调查员
标准作业程式: 标准操作程序

定义

点击加号(+)来查看定义.

匿名数据
从未为其分配过代码或其他标识符的数据. 没有办法将数据追溯到某个人. 佛罗里达大西洋和一些国际标准认为IP地址是可识别的，即使地址是连接到计算机，而不是具体到个人. 1
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编码数据
数据是通过识别信息收集的, 取而代之的是一种代码，可以将识别信息与参与者的私人信息或样本联系起来. 研究人员很容易就能确定这个人的身份.
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机密数据
期望在未经许可的情况下不会以与最初披露的理解不一致的方式泄露give他人的信息.
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数据监控和安全计划
美国国立卫生研究院的政策是，每个研究所和中心(IC)都应该有一个 适当监督和监测临床试验进行的系统，以确保参与者的安全以及试验的有效性和完整性 所有nih支持或进行的临床试验的数据.
去除了识别信息的数据
调查人员不能轻易确定这个人的身份, 但数据是用标识符收集的.
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个人可识别的 2
OHRP一般认为私人信息或标本可根据《KU体育官网APP》45 CFR 46的定义单独识别.102 (f)当调查人员可以通过编码系统直接或间接地将它们与具体个人联系起来时.
个人可识别的
受保护的健康信息(PHI) 3
从个人收集的可单独识别的健康信息是:
  1. 通过电子媒介传播的;
  2. Maintained in electronic media; or
  3. 由受保护组件以任何其他形式或媒介传播或维护的.
PHI包含识别个人或可能合理地用于识别个人的信息，并与个人的过去有关, present or future physical or mental health or condition of an individual; the provision of health care to the individual; or the past, 现在或将来支付give个人的医疗保健费用.

PHI不包括以下情况中的个人可识别的健康信息:

  1. 《KU体育》(FERPA)涵盖的教育记录;
  2. 记录描述在20美国.S.C. §1232 g (a) (4) (B) (iv);
  3. Employment records held by a covered entity in its role as employer; and
  4. 关于一个已经去世超过50年的人.
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个人识别资料(PII) 4
根据佛罗里达州法令817的定义.568(1)(f), 禁止欺诈性使用, PII是指可能使用的任何名称或号码, 单独使用或与其他信息结合使用, 识别一个特定的个体.

PII包括:

  • 名字, 邮政或电子邮寄地址, 电话号码, 社会安全号码, 出生日期, 母亲的娘家姓, 官方国家颁发或美国颁发的驾驶执照或身份证号, 外国人登记号码, 政府护照号码, 雇主或纳税人识别号码, 医疗补助或食品券账号, 银行账号, 信用卡或借记卡号码, 或发卡人分配give借记卡持卡人的个人识别号码或代码，以允许该借记卡的授权电子使用;
  • 独特的生物特征数据, 比如指纹, 声纹, 视网膜或虹膜图像, 或其他独特的物理表现;
  • 唯一的电子识别号码、地址或路由代码;
  • 医疗记录;
  • 电信识别信息或者接入设备;
  • 其他可用于获取个人财务资源的号码或信息.
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私人信息
在个体可以合理地预期没有观察或记录发生的情况下，有关行为的信息, 个人为特定目的而提供的信息，以及个人可以合理预期的信息，将不会被公开(例如, 医疗记录).

私人信息必须是可单独识别的(例如.e., 受试者的身份是或可能很容易被研究者确定(或与信息相关联)，以便获得的信息构成涉及人类受试者的研究, 45 CFR 46.102(f). 2
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敏感研究数据
当披露识别信息可能对受试者产生不利后果或损害其财务状况时，数据被视为敏感数据, 就业能力, 可保性或声誉.
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