常见问题

指南针指向正直

以下常见问题(常见问题解答s)提供了解决研究人员关于IRB的常见问题.

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一般的问题
拨款
同意
花旗在线培训
特别的主题

一般的问题
我需要向IRB提交资料吗?
IRB对涉及人类受试者(参与者)的研究有管辖权，更多信息 在这里.
访问这个 页面 ，以决定你是否需要向审查委员会提交申请，以及你是否正在进行涉及人类受试者的研究.
如何向审核委员会提交申请以获得审核和批准?
提交give内部审查委员会的文件应通过Novelution发送. 关于如何提交新项目的信息, 修正案, 持续审查, 和其他IRB资料可以找到 在这里.
内部审查委员会有哪些不同的审查类别?  
IRB根据风险审查项目. 根据联邦法规, t在这里 are three types of IRB review: Exempt (less than minimal risk); Expedited (minimal risk); Full Review (greater than minimal risk). 只有佛罗里达大西洋IRB指定的人员才能对研究风险类型的审查做出最终决定.

重要的是要注意，豁免并不意味着豁免提交和审查. 相反，它意味着不受联邦法规的约束. 佛罗里达大西洋政策要求佛罗里达大西洋IRB指定人员进行审查 这些类型的项目.

注意这一点很重要 加急并不意味着更快. 而不是, 这意味着IRB委员会的一名成员将审查提交，并且不需要在完全召集的会议上进行审查.
谁应该被列为主要研究者?
首席研究员(PI)必须是全职的KU体育官网APP教师/雇员或其他符合条件的人. 看到 PI资格政策 欲知详情.
如果我正在进行一项可能被豁免的研究，我是否必须将其提交giveIRB?
是的, 督察无权将其建议视为豁免，即使该建议符合所有准则. 所有官方批准都来自IRB.
提交内部审查委员会申请的截止日期是什么时候?
豁免和加速审查是在滚动的基础上进行的. 提交这些类型的项目没有截止日期. 进行需要在全体会议上进行审查的研究的研究人员应遵守 提交时间表 对于这些项目. 如果您不确定您的项目是否需要在完全召集的会议上进行审查, 请联系佛罗里达大西洋IRB指导.
谁应该以电子方式签署我的IRB提交?
  • 对于新协议:PI, 系主任, 在一些大学里, 院长的研究代表, 必须签署.如果PI同时也是系主任, 那么他/她的主管机构或院长指定的人必须在申请提交giveIRB之前签署.
  • 对于持续的审查:PI和系主任必须签名.
  • 对于IRB的回复和修改，只有PI必须签名.
  • 对于不良事件和违反协议的报告，PI和系主任必须签名.

每个表格底部的保证部分告诉您在提交giveIRB之前需要哪些签名. 请在提交审核申请前取得所有电子签署.

审核和批准过程需要多长时间?
请giveIRB 4-6周的时间来审查和批准您的申请. 在IRB批准您的申请之前，您不能开始收集涉及人类受试者的数据.
现在我已经提交了IRB申请，可以开始我的研究了吗?
No. 在IRB批准您的提交之前，您不能开始收集涉及人类受试者的数据.
一旦IRB批准了我的研究，我应该做什么?
您将在您的Novelution注册电子邮件中收到批准通知. 重要的是要阅读批准信，以了解您的批准的任何要求或限制. 其他IRB批准的材料，如同意书，可通过Novelution访问.
关于我的人类受试者提案提交的一般问题，我应该联系谁?
我们办公室的联系方式可在 员工目录.
拨款
我在申请资金. 在提交提案之前，我是否需要获得审核委员会的批准?
No. 您可以将您的提案提交give资助机构，并将您的IRB批准状态列为待定状态. 与大多数联邦机构(NIH, NSF, Dept. 一旦你收到一个可资助的分数，你就可以“及时”提交批准信息, 或者当机构要求IRB批准信息时. 然而, 不要等太久才提交KU体育IRB申请，因为如果你被选中接受资助，这会延迟资助机构的决定. 您还应该咨询具体的授权机构，了解其关于使用人体受试者的指导方针.
我还没有收到IRB的批准，但是我的资助已经准备好了，我该怎么做?
佛罗里达大西洋和大多数资助机构将不会释放资金，直到审核委员会的批准得到验证. 尽快联系研究诚信办公室寻求帮助. 我们不能立即发布IRB批准, 但将根据需要与您的授予机构合作，以促进奖励过程.
什么是佛罗里达大西洋联邦保险(FWA)号码?
佛罗里达大西洋航空公司的FWA00000157号.
如果研究获得资助，我应该在我的IRB申请中包括什么?
如果KU体育协议是, 或者由外部组织资助, 请在IRB申请中注明这一点. 您还需要提交赠款或合同的部分，描述您与人类受试者拟议的工作范围. 请确保您的资助提案中描述的研究与IRB申请中描述的工作相匹配, 并且标题匹配. IRB必须确保其批准的研究与赞助商支持的研究一致.
在写同意书的时候，我可以把我的授权程序复制粘贴到同意书上吗?
No. 同意书的目的是尽可能用最简单的语言告知参与者被要求做什么. 请不要复制和粘贴冗长的方法从协议或授权申请到同意书. 理想情况下，同意书的阅读水平应达到6 - 8年级的阅读水平. 避免使用科学/技术术语，定义或拼出所有缩写和首字母缩略词. 小贴士:经常问自己，如果你向家人解释KU体育研究，你会说什么.
我如何确定我的同意书的阅读水平?
在微软Word中, 在拼写和语法下面有一个工具，它提供了一个flesch - kinkaid阅读水平分数. 目标是8分或更少.
我是否总是需要为我的研究获得一份签署的同意书?
不，并不是所有的研究都需要签署书面同意书. 为您的研究选择最合适的同意流程. 如果您认为您的研究不需要签名同意, 您必须向IRB提供理由，说明为什么应该豁免此要求.
什么是儿童同意书，为什么叫同意书?
儿童在法律上不能自行同意. 因此, 告知他们有关研究并要求他们同意参与，这被称为同意过程. 只有父母或监护人才能同意孩子参加研究, 除非税务局豁免这项规定. 然而, 即使父母同意, 如果孩子不同意, 研究者一般不应该让孩子参加他/她的研究.
写孩子同意书有什么技巧吗?
一般来说，年龄在7到17岁之间的未成年人可以书面同意参加研究. 然而, 研究人员有时会写一份包含长复合句和专业术语的同意文件. 同意书必须根据孩子的情感和教育水平量身定制. 简短的句子和友好的会话语言是首选. 对于非常年幼的孩子来说，口头同意脚本描述将对孩子说的话可能更合适. 如果孩子非常年幼或无法理解，也可以不提供同意程序(仍然需要父母的同意)。.
我在招募不会说英语的人. 是否有特定的同意要求?
是的. 如果你打算招募不会说英语的受试者, 为了获得真正的知情同意，您需要对知情同意书进行翻译. 然而, 因为IRB可能会要求更改, 请等到IRB批准同意文件的英文版本后再寻求翻译服务. 如果你使用口头同意程序, 您仍然需要提供脚本的翻译版本，以便与参与者交谈.
花旗在线培训
谁需要参加花旗培训?
所有研究团队成员必须持有花旗培训证书，才能批准研究. 简而言之, 任何参与同意的人, 招聘, 或从研究参与者获得数据必须完成花旗人类受试者研究培训, 除非已经在国税局办公室存档. 通过去获得培训 在这里.
我如何注册花旗银行?
如欲注册花旗银行，请访问www.citiprogram.org. 作为新用户, 您需要点击“Register Here”来注册培训课程，并从参与机构中选择“KU体育官网APP”. 不 注册为独立学习者，因为您将产生费用，并且不会报销. 看到 如何引导 索取有关注册新花旗帐户及添加课程的指引.
我已经完成了花旗银行IRB培训课程. 我的IRB培训有效期多长?
在佛罗里达大西洋，花旗IRB培训有效期为3年. 3年后, 如果你仍然在KU体育官网APP从事人体实验研究，你必须完成一个进修课程.
花旗银行IRB培训需要多长时间才能完成?
完成花旗培训的速度各不相同, 但你可能需要2到4个小时来完成所有的培训模块. 你不需要一次完成所有的IRB培训模块. 您可以根据需要随时重新进入网站，并按照自己的进度完成模块.
通过花旗银行内部审核委员会培训的最低成绩是多少?
你需要至少达到80%才能通过培训课程.
我会用医疗记录做研究. 我还需要参加什么额外的培训吗?
是的, 访问受保护健康信息(PHI)的研究人员还需要完成花旗健康信息隐私和安全(HIPS)培训.
我已经完成了花旗负责任的研究行为(RCR)培训. 我是否还需要完成花旗银行IRB培训?
是的. 完成花旗网站上的RCR培训课程不符合佛罗里达大西洋IRB培训要求. 所有研究人员进行涉及人类受试者的研究必须完成花旗人类受试者研究课程. 可供选择的课程包括:生物医学研究调查员, 社会和行为研究调查员, 仅限数据或标本的研究.
在完成花旗银行网上IRB培训课程之前，我可以获得IRB批准吗?
不，如果你没有完成所需的IRB培训，你将不会获得IRB的批准.
与佛罗里达大西洋公司研究人员合作的非佛罗里达大西洋公司人员是否需要花旗人体受试者研究培训?
也许. 所有与佛罗里达大西洋研究人员合作进行人类受试者研究的非佛罗里达大西洋研究人员都需要花旗人类受试者研究培训, 佛罗里达大西洋公司是否会监督他们在研究中的作用. 如果合作者将寻求其所在机构对其在研究中的角色的IRB批准, 那么佛罗里达大西洋公司就不会对合作者进行监督，他们可以使用本国机构要求的培训.
如何将我的CITI结业记录从另一所院校转帐?
将已完成的课程从另一所大学转移到KU体育官网APP, 登录您以前的花旗账户，点击与其他机构的关联链接. 从下拉菜单中选择KU体育官网APP. 当提示, 选择基础人类研究课程, 生物医学研究或社会和行为研究，以匹配你之前完成的课程. 复习佛罗里达大西洋模块，完成佛罗里达大西洋要求你以前的机构没有的任何模块.
点击这里 添加/更改您的附属机构或完成转账.
我什么时候需要参加花旗的进修课程?
花旗提供的所有课程都以三年为更新周期.  这意味着在你第一次完成一门课程的三年后，你需要重新学习一门课程. 花旗银行会give您发邮件提醒您补习课程的截止日期.  重要的是调整KU体育电子邮件隐私设置，这样你就可以收到这些重要的电子邮件.
特别的主题
我什么时候需要数据使用协议?
数据使用协议(DUA)是一种合同文件，用于传输受限制使用的非公开数据. 有关资料使用协议的指引，请浏览 在这里.
我做课堂研究项目需要IRB批准吗?
学生进行的研究和课堂研究是有区别的. 学生研究是指学生为获得荣誉论文而进行的人体研究, 硕士论文, 论文, 说, 或者其他类似的研究. 学生的研究项目应提交giveIRB，并由指导教师积极监督, 谁担任负责首席调查员. 课堂研究是指学生参与课程活动，主要目的是教他们如何进行人类受试者研究, 而不是对一般化的知识有所贡献. 这些活动的结果一般不会在教学环境之外发表或传播. 在大多数情况下，课堂研究不需要由内部审查委员会审查. 如果在稍后的时间点, 你决定将课堂项目作为研究项目继续进行, 提交内部审查委员会的审查和批准申请. 可以找到更多信息 在这里.
在线研究项目有什么特别的问题需要我考虑吗?
是的. 请参阅我们对互联网研究的指导 在这里.
关于保证参与者研究数据的安全, 我搞不懂保密和匿名这两个词. 有什么区别??
匿名意味着个体主体无法被识别. 没有个人标识符(例如.g.姓名、签名、SS号、地址等.)将被收集或与用于研究的数据相关联. 保密是指受试者的身份是已知的，但会在一定程度上受到研究者的保护. 例如:如果你对研究课题进行录音或录像, 他们的数据不是匿名的, 但是你可以采取一定的措施来确保数据和录音是保密的.
IRB需要什么信息来招募我的学生?
除了在章程中描述KU体育招聘计划, 别忘了附上广告材料(传单), 广播或电视广告的脚本, 电子邮件, 文本, 等.)将被使用. 此外，任何奖励(金钱，额外积分，礼品卡等).)将用于吸引和留住参与者，应在您的方案中描述，并在任何同意书或程序中注明.
我可以用抽奖来吸引参与者吗?
No. 因为佛罗里达的法律很严格, KU体育官网APP的研究人员不能用彩票作为奖励或现金来激励研究参与者. 而不是, 考虑可以give予每个参与者的激励, 比如糖果棒, 刮刮乐彩票, 星巴克礼品卡, 或者其他一些名义上的项目.
IRB应用程序询问我们是否正在与合作机构合作. 这是什么意思，这对我的IRB提交有什么影响?
如果您正在从佛罗里达大西洋以外的机构收集数据, 或者是外部机构在帮你招聘, 你正在与合作机构合作. IRB要求该机构的相关人员提供合作函. 这封信应该是印有机构抬头的信纸，并签名, 然而，如果提供足够的细节，电子邮件有时是可以接受的. 可以找到更多信息 在这里.
我已经获得了IRB的批准，为什么另一家机构也想审查这项研究?
一些机构, 比如县学区, 佛罗里达卫生部, 佛罗里达惩教署, 等. 可能有自己独立的研究评审流程. 请与这些机构联系，了解他们的具体程序. 这些机构可能需要进行额外审查，以确保这项研究符合其任务，并按照其后勤或行政程序进行. 可以找到更多信息 在这里.
我计划去FAU的K-12学校收集数据. 他们有单独的审查程序吗?
是的. 可以找到更多信息 在这里.
我正在和其他大学的合作者一起工作. 我的IRB批准是否也包括我的合作者?
这取决于. 如果KU体育研究涉及到其他网站的合作研究者，他们正在招募受试者或收集数据, 他们的院校可能会要求他们单独接受审查委员会的批准. 在提交IRB申请之前，请检查这是否是一个要求. 有关合作协议的更多信息可在此查阅 在这里.
如果有常见问题，你想解决，但没有在这个页面上看到，请发电子邮件 researchintegrity@shqipeee.net.