我需要IRB吗?
机构审查委员会(IRB)是一个联邦授权的委员会,负责监督机构对人类受试者进行研究的道德行为. KU体育官网APP的IRB在保护参与研究的人类受试者的权利和福利方面发挥着重要作用.
伦理委员会审查和批准涉及人类的研究方案,并确保采取适当措施保护人类的权利和福利. KU体育官网APP的IRB由代表不同背景的教员组成, 培训和经历, 以及与大学没有正式联系的社区成员.
许多研究人员想知道他们的研究是否需要IRB审查. 如果项目符合以下联邦定义, 然后将项目提交giveIRB.
研究 指系统的调查, 包括研究开发, 测试, 和评估, 被设计用来发展或促进一般化的知识. 符合这一定义的活动构成本政策目的的研究, 是否在其他目的的研究项目下进行或支持.
人类的主题 指调查人员(无论是专业人员还是学生)对其进行研究的活着的个人:
(i)通过干预或与个人互动获取信息或生物标本, 并使用, 研究, or 分析 the information or biospecimens; or
(2)获得, 使用, 研究, 分析, 或产生可识别的私人信息或可识别的生物标本.
可概括的知识 | “不可概括的知识”(例子) |
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它的益处超出了学习的直接人群,扩展到了社会, 其他研究人员, 学者, 或者是现场的从业人员. 得出结论、检验或产生假设. 为研究领域提供信息的出版物或报告. 对理论框架或知识体系有贡献的. 测试一种新的设备、产品、药物或生物材料 |
仅用于机构内部评估和管理的项目评估或质量改进. 不能一概而论的个人履历或病史. 新闻学、口述历史 政治民意调查 课堂或培训活动,其唯一目的是教学生熟练掌握某一主题. 开展疾病暴发调查和公共卫生监测活动, 支持, 要求, 命令, 要求, 或者由公共卫生部门授权 创新的医疗疗法,以改善个别病人的健康. 收集和分析信息, biospecimens, 或由刑事司法机构或为刑事司法机构记录法律或法院命令授权的仅为刑事司法或刑事调查目的的活动 |
如果您不确定是否需要IRB审查, 通过IRB提交门户提交人类受试者研究确定的请求, IRB Novelution.
如果项目是二次用途研究, 二次研究, 资助, 或者你需要一封公函, 政策10.3.3《KU体育》 提供有关这些类型的项目的更多信息.
*注:如果使用去识别的数据集或样本, 必须包括合作机构的合作证明. 可能需要数据使用协议(DUA)或材料转让协议(MTA). 有关指引可参阅以下网页: